Kādas ir tīras laboratorijas konstrukcijas prasības?
Tīrīšanas projektā tiek izmantota gaisa attīrīšanas tehnoloģija, lai ieviestu stingru personāla un izstrādājumu nodalīšanas un šuntēšanas vadību, lai tīrā telpā panāktu putekļu, mikrobu, baktēriju un citu kaitīgu vielu kontroli. Tajā pašā laikā tas efektīvi novērš savstarpēju inficēšanos un nodrošina tīru iekštelpu tīrību un drošību. efekts. Prasības tīrās telpas izkārtojumam: Pielāgojiet tīrības līmeni saskaņā ar 0033-2000 YY 003 "Sterilu medicīnas ierīču ražošanas vadlīnijas" B pielikuma vadlīnijās par aseptisku medicīnisko ierīču ražošanas vides līmeņa tīrības līmeņa noteikšanu.
1. Atbilstoši gaisa tīrības līmenim, to var ierakstīt cilvēku plūsmas virzienā no zema līdz augsta; darbnīca ir no iekšpuses uz ārpusi, no augšas līdz zemam.
2. Saskaņā ar ražošanas procesa izkārtojumu. Process ir pēc iespējas īsāks, samazinot mijiedarbību, racionālu cilvēku plūsmu un loģistiku. Jābūt aprīkoti ar personāla tīrām telpām (uzglabāšanas vestibilu telpa, tualete, valkātu tīru darba apģērbu telpu un buferzāli), materiālu attīrīšanas telpu (ārpakalpojumi, buferzonas un dubultās pārneses logu), papildus produkta ražošanas procesa prasībām ārpus telpām, bet arī aprīkots ar trauku istabu, veļas mazgātavu, pagaidu uzglabāšanas telpu, staciju iekārtu tīrīšanas telpu uc Katra istaba ir neatkarīga viena no otras. Tīrās telpas platībai jāatbilst ražošanas apjomam, pamatojoties uz pamatprasību nodrošināšanu.
3. Gaisa attīrīšanai jāatbilst prasībām, kas izklāstītas GB 50457-2008 9. nodaļā "Augu tīrīšanas telpu projektēšana farmācijas rūpniecībā". Svaigā gaisa daudzumu tīrā telpā uzskata par maksimālo: 1) svaiga gaisa daudzumu, kas nepieciešams, lai kompensētu iekštelpu izplūdes gaisa tilpumu un pozitīvo spiedienu telpā; 2) svaigais gaiss telpā nedrīkst būt mazāks par 40 kubikmetriem / h.
4. Tīrās telpas platība uz vienu iedzīvotāju nedrīkst būt mazāka par 4m2 (izņemot koridorus, aprīkojumu utt.), Lai nodrošinātu drošu ekspluatācijas zonu.
5. In vitro diagnostikas reaģentu gadījumā jāatbilst "in vitro diagnostikas reaģentu ražošanas noteikumu ieviešanas (izmēģinājuma) prasībām". Negatīva, pozitīva seruma, plazmīdu vai asins pagatavošanas produktu apstrāde jāveic vismaz 10 000 vidē ar relatīvi negatīvu spiedienu, kas tiek uzturēts blakus teritorijās un atbilst aizsardzības prasībām.
6. Jāatzīmē atgriešanās gaisa, gaisa padeves un ūdens cauruļvadu virziens.
7. Tajā pašā tīrā telpā (apgabalā) vai blakus esošajās tīrās telpās (zonās) neveidojas krustains piesārņojums. Ražošanas process un izejvielas neietekmē produktu kvalitāti; starp dažādu šķiru tīrām telpām (zonām) ir gaisa balstu kameras vai piesārņojuma novēršanas pasākumi, un materiāls tiek transportēts caur dubultās nodošanas logu.
Tīrība darbojas, vienkārši izmantojot attīrīšanas tehnoloģiju, kas ne tikai efektīvi kontrolē mikroorganismu piesārņojumu, lai atbilstu tīras vides prasībām dažādiem ķirurģiskajiem veidiem, bet arī nodrošina vispiemērotāko temperatūru un mitrumu visiem darbiniekiem, lai izveidotu Ērti un sanitārā ķirurģiskā kosmosa vide. Guangzhou Kedu Experimental Equipment Engineering Co Ltd specializējas laminārās plūsmas problēmu risināšanā tīrās telpās, tīrās telpās un laboratorijās, un izstrādā risinājumus, pamatojoties uz uzņēmuma faktisko situāciju.