Iedomājieties: divas laboratorijas pārbauda vienu un to pašu jauno ķīmisko vielu. Viens ziņo, ka tas ir droši; otrs atrod potenciālu risku. Kuram rezultātam uzticaties? Šī precīzā dilemma ir iemesls, kāpēcLaba laboratorijas prakse (GLP)dzimis. Tas nav tikai kārtējais saīsinājums uz sertifikācijas plāksnītes.GLP ir universāla sistēma, kas nodrošina neklīnisko drošības datu integritāti, konsekvenci un uzticamību.
BūtībāGLP nodrošina galīgo "noteikumu grāmatu" laboratorijas pētījumu plānošanai, veikšanai, uzraudzībai, ierakstīšanai, ziņošanai un arhivēšanai.Tas regulē pētījumus par tādiem produktiem kā farmaceitiskie līdzekļi, pesticīdi, pārtikas piedevas un rūpnieciskās ķīmiskās vielas, lai novērtētu to drošību cilvēkiem, dzīvniekiem un videi.
LLP galvenie pīlāri: kas vairāk nekā tikai procedūras
Atbilstība LLP balstās uz vairākiem savstarpēji atkarīgiem pīlāriem, kas pārveido laboratoriju no vienkāršas eksperimentu veikšanas uz aizsargājamas, pārbaudāmas zinātnes radīšanu:
Noteiktie pienākumi un organizācija:
Skaidra organizatoriskā shēma ar definētuStudiju direktorsir izšķiroša nozīme. Šis vienīgais kontroles punkts galu galā ir atbildīgs par visa pētījuma veikšanu un gala ziņojumu, nodrošinot atbildību.
Spēcīgas standarta darbības procedūras (SOP):
Visām kritiskajām darbībām-no aprīkojuma kalibrēšanas un testa priekšmetu apstrādes līdz datu ievadei un dzīvnieku aprūpei-jāatbilst rakstiskiem, apstiprinātiem SOP. Tas novērš atšķirības un nodrošina, ka katrs tehniķis veic uzdevumus identiski.
Rūpīga dokumentācija un neapstrādāti dati:
Laboratorijā, kas ir saderīga ar GLP{0}}, mantra ir “ja tas nebija dokumentēts, tas netika darīts”. Visi sākotnējie novērojumi tiek ierakstīti ātri, salasāmi un neizdzēšami. Visām izmaiņām ir jābūt izsekojamām, jānorāda iemesls, un sākotnējais ieraksts joprojām ir redzams. Tādējādi tiek izveidota auditējama izsekojamība no neapstrādātiem datiem līdz gala pārskatam.
Neatkarīga kvalitātes nodrošināšana (QA):
Atsevišķa kvalitātes nodrošināšanas vienība darbojas kā iekšējais sargsuns. Tā pārbauda pētījumus un iekārtas neatkarīgi no pētniecības personāla, lai pārliecinātos, ka tiek ievēroti visi LLP principi, nodrošinot būtisku sistēmas pārbaudi.
Telpu un aprīkojuma pārvaldība:
GLP nosaka prasības piemērotām laboratorijas telpām, uzglabāšanai un dzīvnieku iekārtām. Visam aprīkojumam jābūt atbilstoši projektētam, regulāri kalibrētam un rūpīgi uzturētam, un to apliecina ar žurnāliem.
Kāpēc tas jums ir svarīgi: no uzticamības līdz atbilstībai
Tādiem regulatoriem kā FDA un EPAGLP{0}}atbilstība nav-apspriežama.Iesniegtos datus, kas iegūti no -GLP pētījumiem, var pilnībā noraidīt, izsitot no sliedēm produktu apstiprinājumus un izšķērdējot miljoniem ieguldījumu pētniecībā un attīstībā.
Jūsu laboratorijai GLP principu ieviešana-pat ne-reglamentējošā darbā-ir profesionalitātes pazīme. Tassamazina kļūdas, novērš krāpšanu, nodrošina datu izsekojamību un veido nepārspējamu uzticamību.Tas informē partnerus, klientus un regulatorus, ka jūsu rezultāti ir balstīti uz stingru, reproducējamu zinātni.
E{0}}komercijas savienojums: jūsu loma GLP ķēdē
Kā laboratorijas profesionāls piegādes avots jūs esat šīs ķēdes būtisks posms.Izejmateriālu kvalitāte tieši ietekmē datu integritāti.Izvēloties pipetes galu no piegādātāja ar neatbilstošu kvalitāti vai ķīmisku vielu bez atbilstošas dokumentācijas, var rasties neredzēti mainīgie lielumi, kas apdraud visu pētījumu.
Šeit ir svarīga sadarbība ar zinošu laboratorijas e{0}}komercijas pakalpojumu sniedzēju. Meklējiet piegādātājus, kuri saprot GLP prasības un sniedz nepieciešamo atbalstu: produkti ar pilnuizsekojamība (analīzes sertifikāti),ražots kvalitatīvi{0}}kontrolētos apstākļos un piegādāts kopā ar jūsu kvalitātes nodrošināšanas vienībai nepieciešamo dokumentāciju.
Pasaulē, kurā tiek izmantoti dati, GLP ir uzticības pamats.Tas pārvērš subjektīvo laboratorijas darbu objektīvos, uzticamos pierādījumos. Veicot nākamo pirkumu, apsveriet ne tikai produktu, bet arī tā atbalstītās darbības.
Vai esat gatavs aprīkot savu laboratoriju ar materiāliem, kas atbilst augstākajiem izsekojamības un uzticamības standartiem? Izpētiet mūsu atlasīto izejmateriālu un aprīkojuma klāstu, kas izvēlēts, ņemot vērā atbilstību un datu integritāti.